वजन घटाने वाली दवाओं से दृष्टि खोने का जोखिम, FDA ने चेतावनी जारी करने का आदेश दिया

वजन घटाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली लोकप्रिय दवाओं, जिनमें ओज़ेम्पिक और ज़ेपबाउंड शामिल हैं, के निर्माताओं को अब दृष्टि हानि का कारण बन सकने वाली एक दुर्लभ नेत्र स्थिति के बारे में चेतावनी देनी होगी। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने सोमवार को बताया कि किसी भी GLP-1 दवा के सेवन से "नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी" या "NAION" नामक दुर्लभ स्थिति का जोखिम बढ़ जाता है।

NAION एक ऐसी स्थिति है जिसमें ऑप्टिक नर्व के कुछ हिस्से में रक्त प्रवाह कम हो जाने से एक आंख की दृष्टि कम हो जाती है, लेकिन इसमें कोई दर्द नहीं होता है। इस स्थिति को कभी-कभी "आंख का स्ट्रोक" भी कहा जाता है। इस बीमारी के लिए कोई उपचार उपलब्ध नहीं है, हालांकि इसके पहले मामले 19वीं शताब्दी की शुरुआत में दर्ज किए गए थे।

FDA ने कहा कि वर्तमान में बाजार में उपलब्ध सभी GLP-1 RA उत्पादों में NAION के मामले दर्ज किए गए हैं। एजेंसी ने निष्कर्ष निकाला है कि GLP-1 RAs लेने वाले रोगियों में दुर्लभ NAION घटनाओं का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम है। यह निर्णय FDA की एडवर्स इवेंट मॉनिटरिंग सिस्टम के माध्यम से प्राप्त रिपोर्टों और 1,34,000 से अधिक रोगियों के अध्ययन सहित व्यापक समीक्षा के बाद लिया गया है।

FDA के विश्लेषण के अनुसार, हर साल GLP-1 दवाएं लेने वाले 1,00,000 लोगों में लगभग 6 मामलों में NAION देखा गया। इसकी तुलना में, प्लेसबो या अन्य मधुमेह की दवाएं लेने वाले लोगों में यह संख्या लगभग 4 मामले थी। FDA ने आगे उल्लेख किया कि जिन रोगियों का NAION का इतिहास रहा है, उनमें इस स्थिति के दोबारा होने का जोखिम अधिक होता है।

यह विश्लेषण अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी की मई की समीक्षा के बाद आया है, जिसमें पाया गया कि सेमाग्लुटाइड-आधारित GLP-1 (जैसे ओज़ेम्पिक और वेगोवी) के उपयोग से NAION के सापेक्ष जोखिम में लगभग दो गुना वृद्धि हो सकती है।

कुछ रोगियों ने दवा कंपनियों के खिलाफ दावा भी किया है कि इन दवाओं के कारण उन्हें अपनी दृष्टि गंवानी पड़ी। रोगियों का प्रतिनिधित्व करने वाले वकील जेसन गोल्डस्टीन ने 2025 में न्यूज़डे को बताया, "लोग बस जागते हैं और इस स्थिति का अनुभव करते हैं। वे जागते हैं और उन्हें बिल्कुल दिखाई नहीं देता। कई लोग अपनी पेरिफेरल विजन खो देते हैं। वे पूरी तरह से दृष्टि खो सकते हैं। मेरा एक क्लाइंट है जिसने दोनों आंखों की दृष्टि खो दी है।"

नोवो नॉर्डिस्क, जो ये दवाएं बनाती है, ने कहा कि रोगियों की सुरक्षा उनकी सर्वोच्च प्राथमिकता है और कंपनी स्वीकार करती है कि NAION रोगियों और उनके परिवारों पर गहरा प्रभाव डाल सकता है। नोवो की यूएस मीडिया और स्टेकहोल्डर रिलेशंस की प्रमुख लिज़ स्क्रबकोवा ने द इंडिपेंडेंट को बताया, "नोवो अभी भी मानता है कि डेटा कारण और प्रभाव का संबंध स्थापित नहीं करते हैं और हमें अपनी GLP-1 दवाओं के बेनिफिट-रिस्क प्रोफाइल पर विश्वास है।"

दूसरी कंपनी इली लिली के प्रवक्ता ने द इंडिपेंडेंट को बताया कि रोगियों की सुरक्षा उनकी शीर्ष प्राथमिकता है और कंपनी FDA के अपडेट का मूल्यांकन कर रही है और जल्द ही प्रतिक्रिया देगी। उन्होंने कहा कि वे एजेंसी के संपर्क में रहेंगे और ऑप्थल्मिक घटनाओं सहित सभी उपलब्ध डेटा की समीक्षा करना जारी रखेंगे। उन्होंने सलाह दी कि यदि कोई लिली की दवा लेते समय दुष्प्रभाव महसूस करता है, तो उसे अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात करनी चाहिए।

जुलाई के गैलप पोल के अनुसार, लगभग 2.8 करोड़ अमेरिकी GLP-1 दवाएं ले रहे हैं। 2017 में FDA द्वारा सेमाग्लुटाइड को मंजूरी मिलने और बाजार में आने के बाद इन दवाओं की लोकप्रियता बढ़ी है। पेंसिल्वेनिया और पैसिफिक नॉर्थवेस्ट के वैज्ञानिकों द्वारा प्रकाशित 1,25,000 रोगियों के 2025 के अध्ययन में पाया गया कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों के कारण लगभग आधे रोगी पहले वर्ष में ही इन दवाओं को लेना बंद कर देते हैं।