વજન ઘટાડવાની દવાઓથી દ્રષ્ટિ ગુમાવવાનું જોખમ, FDAએ ચેતવણી આપવાનો આદેશ કર્યો

વજન ઘટાડવા માટે વપરાતી લોકપ્રિય દવાઓ, જેમાં ઓઝેમ્પિક અને ઝેપબાઉન્ડનો સમાવેશ થાય છે, તેના ઉત્પાદકોએ હવે દ્રષ્ટિ ગુમાવી શકે તેવી એક દુર્લભ આંખની સ્થિતિ વિશે ચેતવણી આપવી પડશે. યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ સોમવારે જણાવ્યું હતું કે કોઈપણ GLP-૧ દવા લેવાથી "નોન-આર્ટરિટિક એન્ટીરિયર ઇસ્કેમિક ઓપ્ટિક ન્યુરોપથી" અથવા "NAION" તરીકે ઓળખાતી દુર્લભ સ્થિતિનું જોખમ વધી જાય છે.

NAION એક એવી સ્થિતિ છે જેમાં ઓપ્ટિક નર્વના અમુક ભાગમાં લોહીનો પ્રવાહ ઘટી જવાથી એક આંખની દ્રષ્ટિમાં ઘટાડો થાય છે, પરંતુ તેમાં કોઈ દુખાવો થતો નથી. આ સ્થિતિને ક્યારેક "આંખનું સ્ટ્રોક" પણ કહેવામાં આવે છે. આ બીમારી માટે કોઈ સારવાર ઉપલબ્ધ નથી, જોકે તેના પ્રથમ કિસ્સાઓ ૧૯મી સદીની શરૂઆતમાં નોંધાયા હતા.

FDAએ જણાવ્યું હતું કે હાલમાં બજારમાં ઉપલબ્ધ તમામ GLP-૧ RA ઉત્પાદનોમાં NAION ના કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. એજન્સીએ નિષ્કર્ષ કાઢ્યો છે કે GLP-૧ RAs લેતા દર્દીઓમાં દુર્લભ NAION ઘટનાઓનું સંભવિત વધેલું જોખમ છે. આ નિર્ણય FDA ની એડવર્સ ઇવેન્ટ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ દ્વારા પ્રાપ્ત અહેવાલો અને ૧,૩૪,૦૦૦ થી વધુ દર્દીઓના અભ્યાસ સહિતના વ્યાપક સમીક્ષા પછી લેવામાં આવ્યો છે.

FDA ના વિશ્લેષણ મુજબ, દર વર્ષે GLP-૧ દવાઓ લેતા ૧,૦૦,૦૦૦ લોકોએ લગભગ ૬ કિસ્સાઓમાં NAION અનુભવ્યું હતું. તેની તુલનામાં, પ્લેસબો અથવા અન્ય ડાયાબિટીસની દવાઓ લેતા લોકોમાં આ સંખ્યા લગભગ ૪ કિસ્સા હતી. FDAએ વધુમાં નોંધ્યું હતું કે જે દર્દીઓનો NAION નો ઇતિહાસ રહ્યો છે, તેમને આ સ્થિતિ ફરી થવાનું જોખમ વધુ હોય છે.

આ વિશ્લેષણ અમેરિકન એકેડેમી ઓફ ઓપ્થાલમોલોજીની મે મહિનાની સમીક્ષા પછી આવ્યું છે, જેમાં જાણવા મળ્યું હતું કે સેમેગ્લુટાઇડ-આધારિત GLP-૧ (જેમ કે ઓઝેમ્પિક અને વેગોવી) ના ઉપયોગથી NAION ના સાપેક્ષ જોખમમાં લગભગ બે ગણો વધારો થઈ શકે છે.

કેટલાક દર્દીઓએ દવાની કંપનીઓ સામે દાવો પણ કર્યો છે કે આ દવાઓના કારણે તેમની દ્રષ્ટિ ગુમાવવી પડી. દર્દીઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા વકીલ જેસન ગોલ્ડસ્ટીને ૨૦૨૫ માં ન્યૂઝડેને જણાવ્યું હતું કે, "લોકો ફક્ત જાગે છે અને આ સ્થિતિનો અનુભવ કરે છે. તેઓ જાગે છે અને તેમને બિલકુલ દેખાતું નથી. ઘણા લોકો તેમની પેરિફેરલ વિઝન ગુમાવે છે. તેઓ સંપૂર્ણ દ્રષ્ટિ ગુમાવી શકે છે. મારો એક ક્લાયન્ટ છે જેણે બંને આંખોની દ્રષ્ટિ ગુમાવી છે."

નોવો નોર્ડિસ્ક, જે આ દવાઓ બનાવે છે, તેણે જણાવ્યું હતું કે દર્દીઓની સુરક્ષા તેમની સર્વોચ્ચ પ્રાથમિકતા છે અને કંપની સ્વીકારે છે કે NAION દર્દીઓ અને તેમના પરિવારો પર ઊંડી અસર કરી શકે છે. નોવોના યુએસ મીડિયા અને સ્ટેકહોલ્ડર રિલેશન્સના વડા લિઝ સ્ક્રબકોવાએ ધ ઇન્ડિપેન્ડન્ટને જણાવ્યું હતું કે, "નોવો હજુ પણ માને છે કે ડેટા કારણ અને અસરનો સંબંધ સ્થાપિત કરતા નથી અને અમને અમારી GLP-૧ દવાઓના બેનિફિટ-રિસ્ક પ્રોફાઇલ પર વિશ્વાસ છે."

બીજી કંપની ઇલી લિલીના પ્રવક્તાએ ધ ઇન્ડિપેન્ડન્ટને જણાવ્યું હતું કે દર્દીઓની સુરક્ષા તેમની ટોપ પ્રાયોરિટી છે અને કંપની FDA ના અપડેટનું મૂલ્યાંકન કરી રહી છે અને ટૂંક સમયમાં પ્રતિસાદ આપશે. તેમણે ઉમેર્યું કે તેઓ એજન્સીના સંપર્કમાં રહેશે અને ઓપ્થાલમિક ઘટનાઓ સહિતના તમામ ઉપલબ્ધ ડેટાની સમીક્ષા કરવાનું ચાલુ રાખશે. તેમણે સલાહ આપી કે જો કોઈ લિલીની દવા લેતી વખતે આડઅસરો અનુભવે, તો તેમણે તેમના ડૉક્ટર અથવા હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ સાથે વાત કરવી જોઈએ.

જુલાઈના ગેલપ પોલ મુજબ, લગભગ ૨.૮ કરોડ અમેરિકનો GLP-૧ દવાઓ લઈ રહ્યા છે. ૨૦૧૭ માં FDA દ્વારા સેમેગ્લુટાઇડને મંજૂરી મળ્યા અને બજારમાં આવ્યા પછી આ દવાઓની લોકપ્રિયતા વધી છે. પેન્સિલવેનિયા અને પેસિફિક નોર્થવેસ્ટના વૈજ્ઞાનિકો દ્વારા પ્રકાશિત ૧,૨૫,૦૦૦ દર્દીઓના ૨૦૨૫ ના અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું હતું કે, ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ આડઅસરોને કારણે લગભગ અડધા દર્દીઓ પ્રથમ વર્ષમાં જ આ દવાઓ લેવાનું બંધ કરી દે છે.