रूट कैनाल ट्रीटमेंट में इस्तेमाल होने वाले मटेरियल्स के लिए BIS ने तैयार किए नए नियम

भारत में हर साल लगभग 1.5 करोड़ से अधिक रूट कैनाल ट्रीटमेंट किए जाते हैं, जिसे ध्यान में रखते हुए ब्यूरो ऑफ इंडियन स्टैंडर्ड्स (BIS) ने इस प्रक्रिया में उपयोग होने वाले मटेरियल्स के लिए संशोधित विशिष्टताओं का प्रस्ताव रखा है। मिंट (Mint) की एक रिपोर्ट के अनुसार, BIS ने रूट कैनाल फिलिंग मटेरियल्स और कैनाल को सील करने के लिए उपयोग किए जाने वाले सीलर्स, दोनों के लिए ड्राफ्ट मानक जारी किए हैं।

इन नए नियमों का मुख्य उद्देश्य मटेरियल्स के साइज का मानकीकरण करना, उनकी एक्स-रे विजिबिलिटी में सुधार करना और एक सामान्य कलर-कोडिंग तथा लेबलिंग सिस्टम लागू करना है। इससे डेंटिस्ट्स के लिए प्रक्रिया हेतु उपयुक्त उत्पाद चुनना अधिक आसान हो जाएगा। इन संशोधित मानकों का उद्देश्य निर्माताओं के बीच के अंतर को कम करना और क्लिनिकल निर्णय लेने की प्रक्रिया में सुधार करना है।

नए नियमों के तहत मटेरियल्स एक्स-रे में स्पष्ट रूप से दिखने चाहिए, ताकि डेंटिस्ट यह जांच सकें कि उन्हें सही ढंग से रखा गया है या नहीं। मानकीकृत संख्यात्मक और कलर कोडिंग से विभिन्न उत्पाद साइज के बीच अंतर करना भी आसान हो जाएगा। यह कदम बाजार में उपलब्ध उत्पादों की असमानता के बढ़ते प्रमाणों को देखते हुए उठाया गया है। 2025 के एक अध्ययन में चार रूट कैनाल सीलर्स के गुणों जैसे कि फ्लो (flow), एक्स-रे विजिबिलिटी और घुलनशीलता में महत्वपूर्ण अंतर देखा गया था, जिसमें कुछ उत्पाद अंतरराष्ट्रीय ISO मानकों को पूरा करने में विफल रहे थे।

दो सरकारी अधिकारियों के अनुसार, ये प्रस्ताव दो ड्राफ्ट इंडियन स्टैंडर्ड्स में हैं: एक रूट कैनाल भरने के लिए मटेरियल्स के लिए और दूसरा रूट कैनाल प्रक्रियाओं और अन्य डेंटल ट्रीटमेंट में उपयोग होने वाले सीलिंग मटेरियल्स के लिए। एक अधिकारी ने बताया कि संशोधित मानकों का उद्देश्य डेंटिस्ट को विभिन्न रूट कैनाल की आवश्यकताओं के अनुसार फिलिंग मटेरियल्स चुनने में मदद करना है। रेडियोपैसिटी (radiopacity) निर्धारित करने से मटेरियल्स एक्स-रे इमेज में दिखाई देंगे, जिससे डेंटिस्ट को उनके स्थान का मूल्यांकन करने में मदद मिलेगी।

इन ड्राफ्ट प्रस्तावों में उत्पाद मार्किंग, लेबलिंग, पैकेजिंग और उपयोग के निर्देशों की आवश्यकताओं को भी निर्दिष्ट किया गया है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्माता अपने उत्पादों के बारे में सुसंगत जानकारी प्रदान करें। सीलिंग मटेरियल्स पर मानक पारंपरिक रूट कैनाल प्रक्रियाओं के अलावा एपेक्सिफिकेशन, परफोरेशन फिलिंग, रिसोर्प्शन ट्रीटमेंट और रेट्रोग्रेड रूट-एंड फिलिंग जैसी अन्य उपचारों के लिए भी लागू होंगे।

दिल्ली स्थित डेंटमार्क डेंटल क्लिनिक के डायरेक्टर और डेंटिस्ट डॉ. पवन कुमार ने कहा कि रूट कैनाल ट्रीटमेंट में सटीकता की आवश्यकता होती है, क्योंकि रूट कैनाल भरने और सील करने के लिए उपयोग किए जाने वाले मटेरियल्स प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। उन्होंने कहा कि उनके आयामों, रेडियोपैसिटी और पहचान प्रणाली का मानकीकरण डेंटिस्ट को सही मटेरियल्स चुनने और डेंटल एक्स-रे के माध्यम से उनके स्थान का मूल्यांकन करने में मदद कर सकता है। कुमार ने आगे कहा कि निर्माताओं की ओर से स्पष्ट विशिष्टताएं और बेहतर निर्देश डेंटिस्ट को विभिन्न मटेरियल्स के साथ काम करते समय होने वाले भ्रम से राहत दिला सकते हैं। उन्होंने इसे सुसंगत प्रैक्टिस की ओर एक उपयोगी कदम बताया, हालांकि उन्होंने यह भी कहा कि अंतिम परिणाम डेंटिस्ट के कौशल और समग्र उपचार पर निर्भर करता है।

भारत में रूट कैनाल फिलिंग और सीलिंग मटेरियल्स का बाजार 2025 में $24.48 मिलियन का था। उपभोक्ता मामलों के मंत्रालय के प्रवक्ता से इस संबंध में पूछताछ की गई थी लेकिन उनका कोई जवाब नहीं मिला।

ब्यूरो ऑफ इंडियन स्टैंडर्ड्स (BIS) भारत सरकार की एक संस्था है जो देश में उत्पादों और सेवाओं की गुणवत्ता, मानक और विश्वसनीयता के लिए राष्ट्रीय मानक निर्धारित करने का कार्य करती है।