UAE में किडनी के गंभीर रोग के लिए नए उपचार को मंजूरी: विज्ञान और उसकी कार्यपद्धति

संयुक्त अरब अमीरात (UAE) ने हाल ही में चिकित्सीय क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल की है। एमिरेट्स ड्रग एस्टेब्लिशमेंट (EDE) ने किडनी के गंभीर रोग से पीड़ित वयस्क लोगों के लिए एक नए उपचार को मंजूरी दी है। इस मंजूरी के साथ UAE दुनिया का ऐसा पहला देश बन गया है जिसने इस विशिष्ट उपयोग के लिए इस दवा का उपयोग करने की छूट दी है। इस उपचार का मुख्य उद्देश्य किडनी की कार्यक्षमता को धीरे-धीरे नुकसान पहुँचाने वाली स्थिति को रोकना और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है।

यह नया उपचार 'Ultomiris' (ravulizumab) नामक दवा पर आधारित है, जिसे फार्मास्युटिकल कंपनी AstraZeneca द्वारा विकसित किया गया है। यह एक ड्रिप-आधारित उपचार है, जिसका अर्थ है कि इसे रोगी के शरीर में नस के माध्यम से सीधे प्रवेश कराया जाता है। यह दवा विशेष रूप से ऐसे रोगियों के लिए है जो 'प्राथमिक इम्युनोग्लोबुलिन A नेफ्रोपैथी' (primary immunoglobulin A nephropathy - IgAN) से पीड़ित हैं। यह एक रोग प्रतिरोधक क्षमता से संबंधित किडनी का रोग है, जो समय के साथ किडनी फेलियर की तरफ ले जा सकता है।

IgA नेफ्रोपैथी क्या है और यह किडनी को कैसे नुकसान पहुँचाती है?

इम्युनोग्लोबुलिन A नेफ्रोपैथी (IgAN) एक ऐसी स्थिति है जिसमें शरीर की रोग प्रतिरोधक क्षमता (immune system) गलती से इम्युनोग्लोबुलिन A (IgA) नामक प्रोटीन को किडनी में जमा करने लगती है। सामान्य रूप से, IgA एक एंटीबॉडी है जो शरीर को संक्रमण से लड़ने में मदद करती है। लेकिन इस रोग में, यह प्रोटीन किडनी के छोटे निस्पंदन यूनिटों में जमा हो जाता है, जिन्हें ग्लोमेरुली (glomeruli) कहा जाता है। इस जमाव के कारण किडनी में सूजन (inflammation) आती है और समय के साथ किडनी की खून शुद्ध करने की क्षमता घटती जाती है।

जब किडनी के फिल्टर्स को नुकसान पहुँचता है, तो वे खून से कचरा बाहर निकालने का काम ठीक से नहीं कर पाते हैं। इस नुकसान का एक मुख्य लक्षण पेशाब में अतिरिक्त प्रोटीन का रिसाव है, जिसे चिकित्सीय भाषा में प्रोटीनुरिया (proteinuria) कहा जाता है। सामान्यतः, स्वस्थ किडनी महत्वपूर्ण प्रोटीन को पेशाब में जाने से रोकती है। लेकिन जब फिल्टर्स क्षतिग्रस्त होते हैं, तो यह प्रोटीन पेशाब के रास्ते बाहर निकल जाता है, जो किडनी के गंभीर नुकसान की चेतावनी देता है।

Ultomiris कैसे काम करती है?

Ultomiris एक अत्याधुनिक दवा है जो शरीर की रोग प्रतिरोधक क्षमता के एक विशिष्ट हिस्से को लक्षित करती है। गल्फ न्यूज की रिपोर्ट के अनुसार, यह दवा किडनी में होने वाली सूजन और नुकसान के लिए जिम्मेदार रोग प्रतिरोधक प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करने का काम करती है। जब IgA प्रोटीन किडनी में जमा होता है, तो यह शरीर की पूरक प्रणाली (complement system) को सक्रिय करता है, जो सूजन पैदा करती है। Ultomiris इस प्रक्रिया में हस्तक्षेप करके किडनी की कोशिकाओं को होने वाले नुकसान को धीमा करती है।

इस उपचार का मुख्य उद्देश्य पेशाब में प्रोटीन के रिसाव को कम करना है। प्रोटीन के स्तर का घटना इस बात का संकेत है कि किडनी पर दबाव कम हो रहा है और बीमारी के आगे बढ़ने की गति धीमी पड़ गई है। यदि प्रोटीन्युरिया को नियंत्रित न किया जाए, तो यह क्रोनिक किडनी डिसीज (CKD) के अंतिम चरण तक पहुँच सकता है, जहाँ रोगी को डायलिसिस (dialysis) या किडनी ट्रांसप्लांट की आवश्यकता होती है।

क्रोनिक किडनी डिसीज (CKD) का वैश्विक चित्र

विकिपीडिया के डेटा के अनुसार, दुनिया की 8-16% आबादी क्रोनिक किडनी डिसीज से प्रभावित है। 2016 में अनुमानित 753 मिलियन लोग इस बीमारी से पीड़ित थे। किडनी की बीमारी अक्सर 'साइलेंट किलर' साबित होती है क्योंकि शुरुआती चरणों में इसके कोई लक्षण दिखाई नहीं देते। जब किडनी की कार्यक्षमता काफी हद तक कम हो जाती है, तभी पैरों में सूजन, थकान, उल्टी और भूख न लगने जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। 2015 में, किडनी की बीमारी के कारण 1.2 मिलियन लोगों की मौत हुई थी, जो 1990 के 409,000 के आंकड़े से काफी अधिक है।

किडनी फेल्योर के मुख्य कारणों में डायबिटीज (diabetes) और हाई ब्लड प्रेशर (high blood pressure) शामिल हैं। हाई ब्लड प्रेशर के कारण 550,000 और डायबिटीज के कारण 418,000 लोगों की मौत होती है। इसके अलावा, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस (glomerulonephritis), जिसमें IgAN भी शामिल है, किडनी को पहुँचने वाले नुकसान का एक बड़ा कारण है। यही कारण है कि Ultomiris जैसी नई दवाएँ इन गंभीर आँकड़ों को कम करने में मददगार साबित हो सकती हैं।

निदान और निगरानी की पद्धतियाँ

किडनी की बीमारी का निदान करने के लिए डॉक्टर मुख्य रूप से रक्त और मूत्र परीक्षणों पर निर्भर करते हैं। एस्टिमेटेड ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (estimated glomerular filtration rate - eGFR) इस बात का पैमाना है कि किडनी कितनी अच्छी तरह रक्त छान रही है। सामान्य eGFR 90 से अधिक होता है। यदि यह आँकड़ा कम है, तो यह किडनी की कमज़ोर कार्यक्षमता को दर्शाता है। इसके अलावा, पेशाब में एल्बुमिन-टू-क्रिएटिनाइन रेश्यो (ACR) मापा जाता है, जो प्रोटीन के रिसाव की सटीक मात्रा को दर्शाता है।

अल्ट्रासाउंड (ultrasound) और किडनी बायोप्सी (biopsy) का उपयोग बीमारी के सटीक कारण को समझने के लिए किया जाता है। अल्ट्रासाउंड के माध्यम से किडनी के आकार और बनावट में हुए बदलावों को देखा जा सकता है। यदि किडनी में सूजन या स्कारिंग (scarring) है, तो वह अल्ट्रासाउंड इमेज में स्पष्ट रूप से दिखाई देती है। ये परीक्षण यह तय करने में मदद करते हैं कि रोगी के लिए कौन सा उपचार सबसे अधिक प्रभावी रहेगा।

UAE का हेल्थकेयर विज़न और मंज़ूरी की शर्तें

EDE के मेडिकल प्रोडक्ट्स रेगुलेशन सेक्टर के एक्टिंग एग्जीक्यूटिव डायरेक्टर डॉ. रुकैया अल बस्तकी के अनुसार, यह मंजूरी UAE के 'वी द यूएई २०३१' (We the UAE 2031) विज़न का एक हिस्सा है। इस विज़न के तहत देश स्वास्थ्य और फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में वैश्विक लीडर बनना चाहता है। हालांकि, यह मंजूरी 'शर्तिया' (conditional) है। इसका मतलब यह है कि दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर निरंतर निगरानी रखी जाएगी और कंपनी को अतिरिक्त वैज्ञानिक प्रमाण पेश करने होंगे।

यह दवा हर किडनी के मरीज के लिए उपयुक्त नहीं है। यह सिर्फ ऐसे वयस्क लोगों के लिए है जिन्हें प्राथमिक IgA नेफ्रोपैथी है और जिनके में रोग बढ़ने का जोखिम ज़्यादा है। विशेषज्ञ डॉक्टर ही तय कर सकते हैं कि मरीज को यह इलाज दिया जाना चाहिए या नहीं। एस्ट्राजेनेका के गल्फ क्लस्टर प्रेसिडेंट समीह अल फांगरी ने बताया कि यह मंजूरी मरीजों के लिए इलाज के विकल्पों को विस्तृत करने की तरफ एक महत्वपूर्ण कदम है।

आम लोगों के लिए इसका मतलब क्या है?

किडनी के रोग अक्सर लंबे समय के और महंगे होते हैं। नए इलाज की उपलब्धता मरीजों को उम्मीद देती है कि वे डायलिसिस जैसी कष्टदायक प्रक्रियाओं से बच सकते हैं या उन्हें लंबे समय तक टाल सकते हैं। किडनी के रोग को जल्दी पहचानना और नियमित निगरानी रखना अत्यंत आवश्यक है। यदि पेशाब में प्रोटीन की मात्रा जल्दी खोज ली जाए, तो Ultomiris जैसी दवाएं किडनी को स्थायी नुकसान होने से रोक सकती हैं।

विशेषज्ञ सलाह देते हैं कि जिन लोगों को हाई ब्लड प्रेशर या डायबिटीज हो, उन्हें नियमित रूप से किडनी फंक्शन टेस्ट कराने चाहिए। स्वस्थ जीवनशैली, वजन पर नियंत्रण और डॉक्टर द्वारा सुझाई गई दवाओं का पालन किडनी के स्वास्थ्य के लिए अनिवार्य है। UAE में इस नई दवा की मंजूरी विज्ञान की प्रगति का प्रमाण है, जो भविष्य में किडनी के मरीजों के लिए और बेहतर परिणाम लाएगी।