टीबी के छह महीने के ट्रीटमेंट रेजिमेन के लिए पेटेंट आवेदन को इंडियन पेटेंट ऑफिस ने किया खारिज

इंडियन पेटेंट ऑफिस ने मंगलवार को ड्रग-रेसिस्टेंट ट्यूबरकुलोसिस (टीबी) के छह महीने के ट्रीटमेंट रेजिमेन के लिए पेटेंट आवेदन को खारिज कर दिया है। यह आवेदन BPaL के लिए किया गया था, जो बेडाक्विलिन, प्रेटोमानिड और लिनेज़ोलिड दवाओं के संयोजन से बना है। इस संयोजन के जरिए टीबी के इलाज की अवधि को घटाकर छह महीने किया जा सकता है। विरोध करने वाले समूहों के संयुक्त बयान के अनुसार, इस फैसले से भारत और अन्य देशों में जेनेरिक प्रतिस्पर्धा बढ़ने और दवाओं के दाम घटने के रास्ते खुल सकते हैं।

अमेरिका स्थित गैर-लाभकारी संस्था 'ग्लोबल एलायंस फॉर टीबी ड्रग डेवलपमेंट' (TB Alliance), जिसने प्रेटोमानिड विकसित किया है, ने इस पेटेंट के लिए आवेदन किया था। वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गेनाइजेशन (WHO) द्वारा योग्य मरीजों के लिए BPaL को एक पूर्ण मौखिक उपचार के रूप में सिफारिश की गई है। यह पद्धति पुराने उपचार की जगह लेती है, जिसमें एक साल से अधिक समय लगता था और रोजाना दर्दनाक इंजेक्शन लेने पड़ते थे। भारत के राष्ट्रीय टीबी कार्यक्रम के तहत, 15,000 से अधिक मरीजों ने BPaLM उपचार शुरू किया है, जिसमें चौथी दवा मोक्सीफ्लोक्सासिन जोड़ी गई है।

इस पेटेंट का अस्वीकार 2020 में दाखिल किए गए दो प्री-ग्रांट विरोध के बाद किया गया है। भारतीय पेटेंट कानून के तहत कोई भी व्यक्ति पेटेंट मंजूर होने से पहले उसे चुनौती दे सकता है। पहला विरोध संकल्प रिहैबिलिटेशन ट्रस्ट के एल्ड्रेड टेलिस और दो बार टीबी से बचे गणेश आचार्य द्वारा किया गया था, जिसे लॉयर्स कलेक्टिव और मेडिसिन्स सेंस फ्रंटियर्स के एक्सेस कैंपेन का समर्थन मिला था। दूसरा विरोध थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क (TWN) के समर्थन के साथ दिल्ली नेटवर्क ऑफ पॉजिटिव पीपल (DNP+) द्वारा किया गया था।

विरोधकर्ताओं के अनुसार, बेडाक्विलिन, प्रेटोमानिड और लिनेज़ोलिड का संयोजन तथा छोटे उपचार में इसका उपयोग 2015 के पूर्व के वैज्ञानिक शोधों और क्लिनिकल ट्रायल्स में पहले ही दर्शाया जा चुका था। उन्होंने तर्क दिया कि जानी-मानी दवाओं को जोड़ने से कोई नया शोध साबित नहीं होता जो नए पेटेंट के लिए योग्य हो। उल्लेखनीय है कि 2023 में पेटेंट ऑफिस ने जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा बेडाक्विलिन पर अपना पेटेंट बढ़ाने की अर्जी भी खारिज कर दी थी।

DNP+ के लून गांगटे ने बयान में कहा कि जिन लोगों ने टीबी का इलाज लिया है, वे ही जानते हैं कि दर्दनाक इंजेक्शन के साथ एक साल से अधिक समय तक एंटीबायोटिक्स लेने का अनुभव कैसा होता है। छोटे, मौखिक और प्रभावी उपचार की सुलभता का अर्थ काम पर वापस लौटना, परिवारों की देखभाल करना और जीवन को फिर से बनाना है। WHO के अनुसार, 2024 में भारत में अनुमानित 27.1 लाख नए टीबी के मामले दर्ज किए गए थे, जो वैश्विक कुल मामलों का लगभग चौथा हिस्सा है।

BPaL संयोजन के लिए आर्मेनिया, अजरबैजान, बेलारूस, बुल्गारिया, इंडोनेशिया, कजाकिस्तान, किर्गिस्तान, रूस, दक्षिण अफ्रीका, ताजिकिस्तान और तुर्कमेनिस्तान जैसे 11 देशों में पेटेंट दिया गया है और यह 2036 में समाप्त होने वाला है।